2020二類醫療器械備案5天出證；

商丘梁園區2020二類醫療器械備案5天出證；18339845519

一、對于第二類醫療器械經營備案注冊地址有要求：

　　1、辦公面積不少于50平方； 2、倉庫面積不少于50平方；（含體外診斷試劑的需要冷凍倉庫）

　　3、含一次性耗材的話要求 辦公地址和倉庫面積一起不能低于150平方

　　注：經營場所和倉庫均不得設置在居民住宅內

　　二、對于第二類醫療器械經營備案人員有要求：

　　1、法人兼任企業負責人的需要有大專以上學歷，專業不做要求；

　　2、質量負責人需要有3年以上工作經驗，大專以上學歷，相關專業畢業；

醫療器械相關專業指：醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、醫學、生物工程、化學、護理學、康復、檢驗學、管理、計算機等專業

鄭州悅達財務咨詢有限公司，創始人自2003年開始涉足工商代理行業，發展至今，公司自購辦公用房500多平，分別有開設有：鄭州中原萬達分部、鄭東新區分部、開封分公司、商丘分公司、駐馬店分公司，并成立河南悅達代理記賬有限公司及鄭州悅達知識產權代理有限公司，形成一站式工商注冊、資質辦理、財稅代理、商標注冊、企業培訓等綜合性服務平臺。；

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