經營所有三類醫療器械需要的條件; 開封尉氏經營所有三類醫療器械需要的條件;18339845519 1、根據《醫療器械經營監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第8號)第七條要求: 。ㄒ唬┚哂信c經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱; (二)具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所; (三)具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件,全部委托其他醫療器械經營企業貯存的可以不設立庫房; (四)具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度; (五)具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的能力,或者約定由相關機構提供技術支持。 從事第三類醫療器械經營的企業還應當具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統,保證經營的產品可追溯。 2、在《藥品經營質量管理規范(衛生部令第90號)》中,包括職責、制度、人員、設備、設施、采購、驗收、入庫、貯存、銷售、出庫、運輸、售后等方面有較為具體的要求。 3、根據《醫療器械經營監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第8號)第八條中寫到,從事第三類從事第三類醫療器械經營的,經營企業應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門提出申請。 所以具體詳細的資料證明、內容也要根據當地食藥監部門的規定。; 鄭州悅達財務咨詢有限公司,創始人自2003年開始涉足工商代理行業,發展至今,公司自購辦公用房500多平,分別有開設有:鄭州中原萬達分部、鄭東新區分部、開封分公司、商丘分公司、駐馬店分公司,并成立河南悅達代理記賬有限公司及鄭州悅達知識產權代理有限公司,形成一站式工商注冊、資質辦理、財稅代理、商標注冊、企業培訓等綜合性服務平臺。; 總公司地址:鄭州市中原區中原萬達廣場A座26層2640 東區分公司地址:鄭州市鄭東新區綠地 新都會8號樓1403 開封分公司地址:開封市鄭開大道三大街交叉口大宏城市廣場1期2號樓808 商丘分公司地址:商丘市睢陽區神火大道與珠江路交叉口西南角聯合大廈13樓1311室 |