經(jīng)營(yíng)所有三類(lèi)醫(yī)療器械需要的條件； 開(kāi)封尉氏經(jīng)營(yíng)所有三類(lèi)醫(yī)療器械需要的條件；18339845519 1、根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號(hào)）第七條要求： （一）具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或者職稱(chēng)； （二）具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所； （三）具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫(kù)房； （四）具有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度； （五）具備與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持。 從事第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品可追溯。 2、在《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(衛(wèi)生部令第90號(hào))》中，包括職責(zé)、制度、人員、設(shè)備、設(shè)施、采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、貯存、銷(xiāo)售、出庫(kù)、運(yùn)輸、售后等方面有較為具體的要求。 3、根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號(hào)）第八條中寫(xiě)到，從事第三類(lèi)從事第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)。 所以具體詳細(xì)的資料證明、內(nèi)容也要根據(jù)當(dāng)?shù)厥乘幈O(jiān)部門(mén)的規(guī)定。； 鄭州悅達(dá)財(cái)務(wù)咨詢有限公司，創(chuàng)始人自2003年開(kāi)始涉足工商代理行業(yè)，發(fā)展至今，公司自購(gòu)辦公用房500多平，分別有開(kāi)設(shè)有：鄭州中原萬(wàn)達(dá)分部、鄭東新區(qū)分部、開(kāi)封分公司、商丘分公司、駐馬店分公司，并成立河南悅達(dá)代理記賬有限公司及鄭州悅達(dá)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司，形成一站式工商注冊(cè)、資質(zhì)辦理、財(cái)稅代理、商標(biāo)注冊(cè)、企業(yè)培訓(xùn)等綜合性服務(wù)平臺(tái)。； 總公司地址：鄭州市中原區(qū)中原萬(wàn)達(dá)廣場(chǎng)A座26層2640 東區(qū)分公司地址：鄭州市鄭東新區(qū)綠地 新都會(huì)8號(hào)樓1403 開(kāi)封分公司地址：開(kāi)封市鄭開(kāi)大道三大街交叉口大宏城市廣場(chǎng)1期2號(hào)樓808 商丘分公司地址：商丘市睢陽(yáng)區(qū)神火大道與珠江路交叉口西南角聯(lián)合大廈13樓1311室 |