鄭州三類醫療器械許可證辦理三類醫療器械經營許可證變更需要現場驗收嗎？詳情咨詢楊經理：18697338001. 三類醫療器械經營許可證登記事項變更需要現場驗收嗎 《醫療器械經營許可證》事項的變更分為許可事項變更和登記事項變更。 許可事項變更包括經營場所、經營方式、經營范圍、庫房地址的變更。 登記事項變更是指上述事項以外其他事項的變更。 第十七條 許可事項變更的，應當向原發證部門提出《醫療器械經營許可證》變更申請，并提交本辦法第八條規定中涉及變更內容的有關資料。 跨行政區域設置庫房的，應當向庫房所在地設區的市級食品藥品監督管理部門辦理備案。 原發證部門應當自收到變更申請之日起15個工作日內進行審核，并作出準予變更或者不予變更的決定；需要按照醫療器械經營質量管理規范的要求開展現場核查的，自收到變更申請之日起30個工作日內作出準予變更或者不予變更的決定。不予變更的，應當書面說明理由并告知申請人。變更后的《醫療器械經營許可證》編號和有效期限不變。 鄭州三類醫療器械許可證辦理三類醫療器械經營許可證變更需要現場驗收嗎？ |