三類醫(yī)療器械許可證變更代辦鄭州醫(yī)療器械三類許可證辦理?xiàng)l件！詳情咨詢楊經(jīng)理：18697338001. 三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證變更程序 （一）申報(bào)條件 1．申請(qǐng)變更的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)未被藥監(jiān)部門立案調(diào)查； 2．申請(qǐng)變更的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)雖被藥監(jiān)系統(tǒng)立案調(diào)查，但已結(jié)案的；或者已履行處罰的； （二）申報(bào)材料（一式兩份） 1．許可事項(xiàng)的變更: ⑴《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的變更申請(qǐng)報(bào)告； ⑵已填制的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證變更申請(qǐng)表》； ⑶《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》副本原件及復(fù)印件； ⑷加蓋企業(yè)鮮章的《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件； ⑸變更后的《藥品經(jīng)營許可證》（藥品經(jīng)營企業(yè)提交） ⑹資料真實(shí)性的自我保證聲明（法定代表人簽名，已取得營業(yè)執(zhí)照企業(yè)加蓋企業(yè)鮮章）； ⑺相關(guān)變更內(nèi)容的證明材料： ◆變更質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量管理人員：提交新任質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷證書或者職稱證書復(fù)印件、個(gè)人簡歷及專職專崗的本人承諾書； ◆變更企業(yè)注冊(cè)地址或倉庫地址：提交變更后地址的產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議復(fù)印件、地理位置圖、房屋平面圖、存儲(chǔ)條件說明及《浙江省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查評(píng)分表》（企業(yè)自查評(píng)分）； ◆變更經(jīng)營范圍：提交申請(qǐng)?jiān)黾咏?jīng)營產(chǎn)品的目錄、擬經(jīng)營產(chǎn)品注冊(cè)證的復(fù)印件、相應(yīng)存儲(chǔ)條件的說明、企業(yè)人員花名冊(cè)（應(yīng)明確相應(yīng)崗位）及《浙江省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查評(píng)分表》（企業(yè)自查評(píng)分）； 2．登記事項(xiàng)的變更 ⑴《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的變更申請(qǐng)報(bào)告； ⑵已填制的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證變更申請(qǐng)表》； ⑶《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》副本原件及復(fù)印件； ⑷加蓋企業(yè)鮮章的變更后的《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件； ⑸變更后的《藥品經(jīng)營許可證》（藥品經(jīng)營企業(yè)提交） ⑹資料真實(shí)性的自我保證聲明（法定代表人簽名，已取得營業(yè)執(zhí)照企業(yè)加蓋企業(yè)鮮章）； ⑺負(fù)責(zé)人的變更，應(yīng)附加其個(gè)人簡歷、身份證復(fù)印件和有關(guān)人事任免文件；以及負(fù)責(zé)人的學(xué)歷或職稱證書復(fù)印件、專職專崗本人承諾書。 三類醫(yī)療器械許可證變更代辦鄭州醫(yī)療器械三類許可證辦理?xiàng)l件！ |