駐馬店市辦理醫(yī)療器械公司二類備案三類許可辦理

業(yè)務(wù)辦理 詳詢 孫經(jīng)理 155-4447-3232

悅達(dá)財(cái)務(wù)駐馬店分公司 地址 駐馬店市金雀路66號(hào)4樓

對(duì)于第二類器械經(jīng)營備案注冊(cè)地址有要求：

  1、辦公面積不少于50平方； 2、倉庫面積不少于50平方；（含體外診斷試劑的需要冷凍倉庫）

  3、含一次性耗材的話要求 辦公地址和倉庫面積一起不能低于150平方

注：經(jīng)營場所和倉庫均不得設(shè)置在居民住宅內(nèi)

  二、對(duì)于第二類器械經(jīng)營備案人員有要求：

  1、法人兼任企業(yè)負(fù)責(zé)人的需要有大專以上學(xué)歷，專業(yè)不做要求；

  2、質(zhì)量負(fù)責(zé)人需要有3年以上工作經(jīng)驗(yàn)，大專以上學(xué)歷，相關(guān)專業(yè)畢業(yè)；

器械相關(guān)專業(yè)指：器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗(yàn)學(xué)、管理、計(jì)算機(jī)等專業(yè)