商丘二類醫療器械許可證流程商丘三類醫療器械備案代辦 商丘二類醫療器械許可證備案辦理流程商丘三類醫療器械需要多少錢 進德修業 張經理157--1361--5936 悅己達人賈佳177--3900--55707 辦理的具體流程： （一）、首先到辦理營業執照，注冊為企業，可以是法人企業、、個人獨資企業、等，個體工商戶不可以辦理備案憑證。 （二）、然后到質監局辦理。 （三）、最后到國 家食品藥品監督管理總局網站用組織機構代碼注冊 一個帳號，。 （四）、需要提交的電子材料，其中加*為必需項。 1.*營業執照和復印件 2. *法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件 3. *組織機構與部門設置說明 4. *經營范圍、經營方式說明 5. *、庫房地址的地理位置圖、平面圖、文件或者租賃協議（附文件）復印件 6.*經營設施、設備目錄 7. *經營質量管理制度、工作程序等 8. 計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明 9. *經辦人授權證明 10. *簽字并加蓋公章的申請表掃描版 第二類醫療器械辦理備案，審批部門是設區的市一級藥監局，受理后企業按要求提供紙質材料到政務大廳申報，經現場驗收合格后，發備案憑證后您就可以經營了。 醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的，開辦第二類醫療器械經營企業，應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案；開辦第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準，并發給《醫療器械經營企業許可證》。醫療器械經營許可證現為后置審批，工商行政管理部門發給營業執照后申請審批。《醫療器械經營企業許可證》有效期為5年。
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