駐馬店市申請醫療器械備案準備哪些材料辦理需要多長時間？ 辦理 二類醫療器械備案 三類許可 找 悅達財務 聯系人 孫經理 155 4447 3232 悅達財務 駐馬店市金雀路66號4樓 二類yi療器械經營備案所需材料 1.填寫并打印《二類yi療器械經營備案表》 2.營業執照 3.法定代表人、企業負責人、質量負責人的證明、學歷或者職稱證明 4.組織機構與部門設置說明 5.經營范圍、經營方式說明 6.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議 7.經營設施、設備目錄 8.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄 9.經辦人授權證明 10.計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明 11.其他證明材料等 |