鄭州醫(yī)療器械三類許可證代辦 詳情電話15188319860李經(jīng)理 一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案、生產(chǎn)備案，二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案，三類醫(yī)療器械許可證申請(qǐng)，河南宏展已有十多年經(jīng)驗(yàn)，快速、省事、省心！
▶金水區(qū)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證的過(guò)程
(一)申請(qǐng)?jiān)O(shè)立醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的報(bào)告一份，填寫(xiě)或打印《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可申請(qǐng)表》(一式四份);
(二)工商行政管理部門(mén)出具的《企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)通知書(shū)》;
(三)人員資料;
1、 擬擔(dān)任法定代表和企業(yè)負(fù)責(zé)人的身份證、戶口薄或公安機(jī)關(guān)出具的相關(guān)證明等證件及學(xué)歷證明、健康證明;
2、 擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者專業(yè)技術(shù)職務(wù)證明復(fù)印件及個(gè)人從業(yè)簡(jiǎn)歷、聘用協(xié)議、健康證明;
3、 擬辦企業(yè)人員花名冊(cè)，以及健康證明�；麅�(cè)內(nèi)容包括：姓名，性別，年齡，專業(yè)技術(shù)職務(wù)/學(xué)歷，職務(wù)/崗位。
(四)擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能;（宏展專業(yè)代辦醫(yī)療器械證十年）
企業(yè)制定組織機(jī)構(gòu)框圖，清晰明確地標(biāo)識(shí)出企業(yè)內(nèi)部分工情況，以及企業(yè)人員崗位職能情況。
(五)擬辦企業(yè)注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產(chǎn)權(quán)證明(或者租賃協(xié)議)復(fù)印件。
(六)擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及存儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備目錄;
(七)擬辦企業(yè)經(jīng)營(yíng)品種目錄;
目錄中包括以下內(nèi)容：產(chǎn)品名稱、廠家、規(guī)格、注冊(cè)證號(hào)，以及相應(yīng)產(chǎn)品存儲(chǔ)條件、要求的說(shuō)明。
▶新規(guī)：網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械，以后要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案 | 
