鄭州醫(yī)療器械三類許可證代辦 詳情電話15188319860李經(jīng)理 一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案、生產(chǎn)備案，二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案，三類醫(yī)療器械許可證申請，河南宏展已有十多年經(jīng)驗，快速、省事、省心！
▶金水區(qū)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的過程
(一)申請設立醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的報告一份，填寫或打印《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可申請表》(一式四份);
(二)工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預核準通知書》;
(三)人員資料;
1、 擬擔任法定代表和企業(yè)負責人的身份證、戶口薄或公安機關出具的相關證明等證件及學歷證明、健康證明;
2、 擬辦企業(yè)質量管理人員的身份證、學歷或者專業(yè)技術職務證明復印件及個人從業(yè)簡歷、聘用協(xié)議、健康證明;
3、 擬辦企業(yè)人員花名冊，以及健康證明。花名冊內(nèi)容包括：姓名，性別，年齡，專業(yè)技術職務/學歷，職務/崗位。
(四)擬辦企業(yè)組織機構與職能;（宏展專業(yè)代辦醫(yī)療器械證十年）
企業(yè)制定組織機構框圖，清晰明確地標識出企業(yè)內(nèi)部分工情況，以及企業(yè)人員崗位職能情況。
(五)擬辦企業(yè)注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產(chǎn)權證明(或者租賃協(xié)議)復印件。
(六)擬辦企業(yè)產(chǎn)品質量管理制度文件及存儲設施、設備目錄;
(七)擬辦企業(yè)經(jīng)營品種目錄;
目錄中包括以下內(nèi)容：產(chǎn)品名稱、廠家、規(guī)格、注冊證號，以及相應產(chǎn)品存儲條件、要求的說明。
▶新規(guī)：網(wǎng)絡銷售醫(yī)療器械，以后要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案 | 
