| 鄭州醫(yī)療器械公司注冊(cè)“二類(lèi)三類(lèi)醫(yī)療器械許可”代辦少走彎路 157 1381 8132沈經(jīng)理 鄭州醫(yī)療器械許可證我們有代理的記賬戶 從前期注冊(cè) 許可證辦理 到后期稅務(wù)代理 商標(biāo)注冊(cè)我們都可以做 找我們代辦鄭州醫(yī)療器械許可證可以少走彎路 一類(lèi)、二類(lèi)和三類(lèi)醫(yī)療器械有什么區(qū)別？ 從風(fēng)險(xiǎn)的高低看， 一類(lèi)，不會(huì)對(duì)人體直接造成傷害，例如手術(shù)鉗、壓舌板之類(lèi)的，你在怎么用也不會(huì)直接對(duì)人體造成傷害；二類(lèi)，風(fēng)險(xiǎn)稍高，可能會(huì)間接的對(duì)人體造成較大的傷害，例如一些監(jiān)護(hù)床、診斷儀器，不會(huì)直接傷害人，但它的診斷結(jié)果的準(zhǔn)確與否會(huì)給患者帶來(lái)間接的傷害；三類(lèi)，風(fēng)險(xiǎn)較高的醫(yī)療器械，會(huì)對(duì)患者直接早上較大的傷害，尤其是血液類(lèi)的、植入物被列為高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，這些器械的不當(dāng)使用會(huì)對(duì)人體造成較大的傷害。 從經(jīng)營(yíng)角度講： 一類(lèi)較低，無(wú)需備案和辦理資質(zhì)許可，所有企業(yè)和個(gè)體均可經(jīng)營(yíng)；二類(lèi)次之，食品藥品監(jiān)督管理局實(shí)行備案登記制，須有經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、相關(guān)管理措施和相關(guān)技術(shù)人員的企業(yè)才能申請(qǐng)（核查現(xiàn)場(chǎng)實(shí)行抽查制度）； 三類(lèi)較高，對(duì)企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人必須中專(zhuān)及以上的學(xué)歷（規(guī)定必須是全職在職企業(yè)），庫(kù)房60平以上，辦公100平以上，質(zhì)量體系，管理體系，法律法規(guī)都有更嚴(yán)格要。 在鄭州 醫(yī)療器械許可證辦理的關(guān)鍵在于地址和人員 地址真實(shí) 使用面積不低于100平 必須是商用辦公場(chǎng)地 ======================================= 子曰：“為政以德，譬如北辰，居其所而眾星共之。” 子曰：“《詩(shī)》三百，一言以蔽之，曰：‘思無(wú)邪’。” 子曰：“道之以政，齊之以刑，民免而無(wú)恥。道之以德，齊之以禮，有恥且格。” 子曰：“吾十有五而志于學(xué)，三十而立，四十而不惑，五十而知天命，六十而耳順，七十而從心所欲，不逾矩。” 孟懿子問(wèn)孝，子曰：“無(wú)違。”樊遲御，子告之曰：“孟孫問(wèn)孝于我，我對(duì)曰‘無(wú)違’。”樊遲曰：“何謂也？”子曰：“生，事之以禮；死，葬之以禮，祭之以禮。” 孟武伯問(wèn)孝。子曰：“父母唯其疾之憂。” 子游問(wèn)孝。子曰：“今之孝者，是謂能養(yǎng)。至于犬馬皆能有養(yǎng)；不敬，何以別乎？” 子夏問(wèn)孝。子曰：“色難。有事，弟子服其勞；有酒食，先生饌，曾是以為孝乎？” 子曰：“吾與回言終日，不違，如愚。退而省其私，亦足以發(fā)，回也不愚。”
子曰：“視其所以，觀其所由，察其所安，人焉廋哉？人焉廋哉？” |