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開封蘭考代辦一個二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

作者:peichunxia 來源: 日期:2019/11/1 9:19:37 標簽:

代辦一個二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證;

開封蘭考代辦一個二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證;18339845519

根據(jù):《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第十二條 從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的,經(jīng)營企業(yè)應當向所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案,填寫第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表,并提交本辦法第八條規(guī)定的資料(第八項除外)。
第八條 從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的,經(jīng)營企業(yè)應當向所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請,并提交以下資料:。ㄒ唬I業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證復印件;。ǘ┓ǘù砣恕企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;
 。ㄈ┙M織機構與部門設置說明;
  (四)經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明;
  (五)經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權證明文件)復印件;
  (六)經(jīng)營設施、設備目錄;
 。ㄆ撸┙(jīng)營質量管理制度、工作程序等文件目錄;
 。ò耍┯嬎銠C信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明;
 。ň牛┙(jīng)辦人授權證明;
  (十)其他證明材料。

具體的要求請登入市局的官方網(wǎng)站,查詢辦事指南,按照要求進行便可。;

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