商丘梁園區三類醫療器械延期二類醫療器械新辦條件 專業工商辦理張經理15713615936 24小時熱線賈佳17739005507 商丘代辦醫療器械二類備案_二類備案_河南悅達企業管理咨詢有限公司提供。河南悅達企業管理咨詢有限公司 實力雄厚，信譽可靠，在河南 鄭州 的公司注冊等行業積累了大批忠誠的客戶。公司精益求精的工作態度和不斷的完善創新理念將引領【悅達財務】和您攜手步入輝煌，共創美好未來！ 及二類醫療器械網絡銷售信息備案表 都可以讓我們代辦在線受理！ 我公司代辦：注冊鄭州醫療器械公司、二類醫療器械經營備案、代辦三類醫療器械經營許可證 二類醫療器械經營備案可以跨區域辦理； 三類醫療器械經營許可證必須要有實體地址及專職質量人員尚可辦理， 醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的，開辦第二類醫療器械經營企業，應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案；開辦第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準，并發給《醫療器械經營企業許可證》。醫療器械經營許可證現為后置審批，工商行政管理部門發給營業執照后申請審批。《醫療器械經營企業許可證》有效期為5年。 商丘梁園區三類醫療器械延期二類醫療器械新辦條件 1、審查核發新辦的《醫療器械經營企業許可證》（第二、三類醫療器械） 2、第二類、第三類醫療器械經營企業合并、分立或者跨原管轄地遷移的 設定許可的法律依據 1、《醫療器械監督管理條例》； 2、《醫療器械經營企業許可證管理辦法》 [1] 商丘梁園區三類醫療器械延期二類醫療器械新辦條件 申請第二類醫療器械產品注冊，注冊申請人應當向所在地省、自治區、直轄市政府食品藥品監督管理部門提交注冊申請資料。申請第三類醫療器械產品注冊，二類備案，注冊申請人應當向務院食品藥品監督管理部門提交注冊申請資料。 向我國境內出口第二類、第三類醫療器械的境外生產企業，應當由其在我國境內設立的代表機構或者我國境內的企業法人作為代理人，商丘注銷醫療器械二類備案，向務院食品藥品監督管理部門提交注冊申請資料和注冊申請人所在國（地區）主管部門準許該醫療器械上市銷售的證明文件。 |