鄭州中原區(qū)加急辦理醫(yī)療器械二類備案三類經(jīng)營許可申請條件及流程

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資質服務范圍：
A、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證 二類備案及三類審批
B、貨運公司及物流公司道路運輸許可證
C、辦理食品經(jīng)營許可證  危險化學品經(jīng)營許可證   人力資源許可證  勞務派遣許可證
D、建筑業(yè)企業(yè)各項資質新申請，增項，升級
F、房地產(chǎn)開發(fā)資質

行政許可內(nèi)容

1、審查核發(fā)新辦的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》(第二、三類醫(yī)療器械)

2、第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)合并、分立或者跨原管轄地遷移的

設定許可的法律依據(jù)

1、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》;

2、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》

行政許可條件具體事項

1、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量管理人員應無《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第40條規(guī)定的情形;

2、企業(yè)內(nèi)應具備與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的質量管理機構或專職質量管理人員;質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或職稱，具有依法經(jīng)過資格認定的專業(yè)技術人員。如質量管理人應在職在崗，不得在其他單位兼職

3、具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的相對獨立的經(jīng)營場所。

4、具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的儲存條件(儲存設備、設施)。

5、具有對經(jīng)營產(chǎn)品進行技術培訓、售后服務的能力。

6、應根據(jù)國家及地方有關規(guī)定，建立健全必備的質量管理制度，并嚴格執(zhí)行。

7、應收集并保存有關醫(yī)療器械的國家標準、行業(yè)標準及醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章及專項規(guī)定。

8、按照《河南省開辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)驗收實施標準》驗收合格。

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　王莽下天鳳四年（丁丑，公元一七年）

　　夏，六月，莽更授諸侯茅土于明堂，親設文石之平，陳菁茅四色之土，告于岱宗、泰社、后土、先祖、先妣以班授之。莽好空言，慕古法，多封爵人，性實吝嗇，托以地理未定，故且先賦茅土，用慰喜封者。

　　秋，八月，莽親之南郊，鑄作威斗，以五石銅為之，若北斗，長二尺五寸，欲以厭勝眾兵。既成，令司命負之，莽出在前，入在御旁。