開封辦理一類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證一類都包含什么？詳詢悅達(dá)張娜13103783757

 一類2113——不用辦理醫(yī)療器械許可證5261

 第一類醫(yī)療器械是風(fēng)險(xiǎn)程度4102低、實(shí)行常規(guī)管理可以1653保證其有效的醫(yī)療器械，比如手術(shù)刀、手術(shù)剪、手動(dòng)病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等，其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動(dòng)由所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門實(shí)行備案管理。經(jīng)營(yíng)活動(dòng)則全部放開，既不用許可也不用備案，只需取得工商部門核發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照即可。