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快速辦理鄭州二類醫療器械備案許可證,專業鄭州市醫療器械資質

作者:jiawen 來源: 日期:2020/4/16 10:11:24 標簽:

快速辦理鄭州二類醫療器械備案許可證,專業鄭州市醫療器械資質

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1:第一類醫療器械不用辦證,只需要辦個營業執照

2:第二類醫療器械需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證

3:第三類醫療器械需要辦理三類醫療器械經營許可證

4:6840體外診斷試劑

5:眼鏡店6822-1(賣隱形眼鏡,護理液等)

河南省內資質專業代辦

1 電信增值業務許可證ICP,EDI,SP(短信,彩鈴),呼叫中心

2 網絡文化經營許可證

3 廣播電視節目制作許可證

4 互聯網藥品信息服務資格證

5 醫療器械二三類資質,眼鏡店資質

6 房地產開發資質,升級,延續

7 注冊公司,代理記賬,公司注銷等業務


行政許可條件具體事項

1、企業法定代表人、企業負責人、質量管理人員應無《醫療器械監督管理條例》第40條規定的情形;

2、企業內應具備與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或專職質量管理人員;質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或職稱,具有依法經過資格認定的專業技術人員。如質量管理人應在職在崗,不得在其他單位兼職

3、具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所。

4、具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件(儲存設備、設施)。

5、具有對經營產品進行技術培訓、售后服務的能力。

6、應根據國家及地方有關規定,建立健全必備的質量管理制度,并嚴格執行。

7、應收集并保存有關醫療器械的國家標準、行業標準及醫療器械監督管理的法規、規章及專項規定。


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鄭州總部地址:鄭州市中原區中原萬達A座2640室

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工商執照公示:914101056897296506
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