二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案辦理條件；

鄭州港區(qū)二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案辦理條件；18339845519

辦理材料

1.營業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件 證照;原件:1份;復(fù)印件:1份。

2.法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件 紙質(zhì);原件:1份;復(fù)印件:1份。

3.組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明 紙質(zhì);原件:1份;復(fù)印件:1份。

4.經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明 紙質(zhì);原件:1份;復(fù)印件:1份。

5.經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議 紙質(zhì);原件:1份;復(fù)印件:1份。

6.經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄 紙質(zhì);原件:1份;復(fù)印件:1份。

7.經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄 紙質(zhì);原件:1份;復(fù)印件:1份。

8.經(jīng)辦人授權(quán)證明 在線表單;原件:1份;復(fù)印件:1份。

9.簽字并加蓋公章的申請表掃描版 紙質(zhì);原件:1份;復(fù)印件:1份。

10.其他證明材料 紙質(zhì);原件:1份;復(fù)印件:1份。；

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