河南醫療器械首次注冊辦理條件 詳詢 張老師 18538251319 器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件。 如需辦理器械經營許可找專業人士 辦理器械所需清單: 1.《器械經營許可申請表》; 2.營業執照和組織機構代碼證復印件; 3.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、或者職稱證明復印件; 4.組織機構與部門設置說明; 5.經營場所、庫房的地理位置圖、平面圖;庫房的產權證明及使用權證明復印件;(委托貯存的,應提交與被委托方簽署的書面協議復印件、被委托方的《器械經營許可證》復印件及《為其他器械生產經營企業提供貯存配送服務備案表》復印件) 6.經營設施、設備目錄; 7.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄; 8.計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明; 9.凡申請企業申報材料時,具體辦理人員不是法定代表人或負責人本人,企業應當提交《授權委托書》; 10.申報材料真實性自我聲明,并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。 --------------------------------------- “不,你錯了,”那老教授這樣回答我,“登天,那應該是你自己的感覺,要你自己去體驗。我不可能替你去登天,那樣我將會成為你的拐杖。” “所以,你給我提出一個重要的問題,讓我自己去思考,去探索,去尋找答案。”我總結說。 “啊哈,你終于入道了。”他搖晃著腦袋答道。 接著,他又說:“其實那天與你聊天,我就感到你會對心理咨詢感興趣的。我不想再講下去,就是為了多給你一些思考的空間。我在入睡之前,還偷偷望了你一眼。我看得出,你在困惑,在思索。我不與你多說話,正是想給你一個考驗,看看你對心理咨詢有沒有一點兒悟性,看來你還真有悟性,至少你沒有再來打擾我。這是心理咨詢的另一番意境。但當時給你講這些,你是聽不明白的,現在明白了吧?啊哈……” 說著,那位老教授又搖頭晃腦起來。 “所以,你給我留下充分的想象空間,讓我自己去思考,去省悟登天的感覺。” 我感到猶如張良幸遇黃石老人那般地興奮! |