| 鄭州市醫(yī)療器械類型的公司怎么注冊(cè)需要備案嗎方法是什么 詳詢致電：張老師139 3908 2763 申請(qǐng)材料 （一）《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)辦申請(qǐng)表》（原件）(包含委托書及被委托人身份證復(fù)印件, 以及申請(qǐng)材料真實(shí)性的保證聲明)。 （二）營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。 （三）申請(qǐng)企業(yè)持有的所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊(cè)證及產(chǎn)品技術(shù)要求復(fù)印件。 （四）法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證明復(fù)印件；企業(yè)負(fù)責(zé)人任命文件的復(fù)印件；生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗(yàn)崗位從業(yè)人員學(xué)歷、職稱一覽表。 （五）生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)部門負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷、職稱證明和工作簡(jiǎn)歷（復(fù)印件）。 （六）擬生產(chǎn)產(chǎn)品范圍、品種和相關(guān)產(chǎn)品簡(jiǎn)介（產(chǎn)品簡(jiǎn)介至少包括對(duì)產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)組成、原理、預(yù)期用途的說(shuō)明及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）。 （七）生產(chǎn)場(chǎng)地的證明文件，有特殊生產(chǎn)環(huán)境要求的還應(yīng)當(dāng)提交設(shè)施、環(huán)境的證明文件復(fù)印件；一般包含房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議及出租方房產(chǎn)證明復(fù)印件、廠區(qū)總平面圖、主要生產(chǎn)車間平面圖。 （八）主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)儀器清單（原件）。 （九）質(zhì)量手冊(cè)和程序文件（原件）。 （十）工藝流程圖（原件）。 （十一）生產(chǎn)企業(yè)自查表（原件）。 （十二）其他證明資料。 總公司地址：鄭州市中原區(qū)中原路秦嶺路中原萬(wàn)達(dá)寫字樓A座26樓2640 東區(qū)分公司地址：鄭州市鄭東新區(qū)金水東路東風(fēng)南路綠地新都會(huì)8號(hào)樓1403 開(kāi)封分公司地址：開(kāi)封市鄭開(kāi)大道第三大街大宏萬(wàn)達(dá)2號(hào)樓808號(hào) ======================================================= 還報(bào)皇太后曰：“王已愿尚娥，然事有所害，恐如燕王。”燕王者與其子昆弟新坐死，故以燕感皇太后。太后曰：“毋復(fù)言嫁女齊事者也。”事聞?dòng)谏稀⒂顗眩ǚ阜āＩ弦灾劣H弗辜，傅相連坐。久之事太后內(nèi)不相得，太后上書言之，璽書敕諭。元帝崩，謂中謁者信等曰：“漢太臣議天子少弱，未能治天下，以為我知文法，建言欲使我輔佐天子。我見(jiàn)尚晨夜**勞，若使我為之，不能也。今暑熱，縣官年 |